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浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目 竣工環境保護自主驗收意見公示浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目 2021年4月8日，浙江誠意藥業股份有限公司成立驗收工作組，進行“浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目”竣工環境保護自主驗收。驗收工作組現場檢查了項目生產情況和工程環保設施運行情況，審閱了相關材料，聽取了有關單位的匯報，根據《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關法律法規、建設項目竣工環境保護驗收技術指南、項目環境影響報告書和審批部門批復等要求對本項目進行自主驗收，提出驗收意見如下： 一、工程建設基本情況 1、建設地點、規模、主要建設內容 浙江誠意藥業股份有限公司主要從事專業生產醫藥原料藥、針劑、膠囊的現代化綜合制藥，公司位于溫州市洞頭區化工路118號，公司現有占地面積為12.4萬m2，建筑面積為8.4萬m2。為適應醫化行業市場社會化的產業趨勢，浙江誠意藥業股份限公司于2013年決定投資33067.1萬元，在現有廠區實施年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目，其中年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目先行建成，并已通過浙江省環保廳驗收（浙環竣驗[2016]31號）；制劑大樓技術改造項目后續完成，本次僅針對制劑大樓技術改造項目竣工進行環境保護驗收；設計年產注射劑1.95億支、膠囊10億粒、片劑20億片、顆粒劑1.2億包。 該制劑大樓項目涉及員工100人，廠內設有食堂不設住宿，年生產300天，兩班制每班生產8小時。 2、建設過程及環保審批情況 項目于2013年11月委托浙江環科環境咨詢有限公司編制《浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目環境影響報告書》，2013年11月20日通過浙江省環境保護廳審批(浙環建[2013]132號)；后來企業考慮到發展及廠區空間更合理布置，在制劑大樓技術改造項目前期時將車間位置較原環評進行了一定調整，但該項目產品方案、生產工藝流程、原輔材料、主要生產設備、污染源強和污染防治措施等均與原環評一致；并于2017年2月委托浙江碧揚環境工程技術有限公司編制《浙江誠意藥業有限公司制劑大樓技術改造項目環境影響補充說明》。 3、投資情況 項目實際總投資33067.1萬元，其中環保設施投資339萬元，占總投資額的1.02%。 4、驗收范圍 本次驗收范圍為“浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目”中的制劑大樓技術改造部分。驗收監測期間，工況符合竣工驗收監測要求。 二、工程變動情況 經現場調查確認，項目實際建設情況與環評內容基本一致。 三、環境保護設施建設情況 1、廢水 本項目產生的廢水主要為注射劑洗瓶廢水、設備及地面沖洗廢水、食堂污水和生活污水。注射劑洗瓶廢水回用于循環冷卻水補水；設備及地面沖洗廢水經生產區域的排水口流入廠區污水處理站處理；食堂污水經隔油池處理后與生活污水一同經化糞池處理后納管進入洞頭區城南污水處理廠處理。 2、廢氣 本項目生產所產生的廢氣主要分為清潔區生產廢氣（包含固體制劑粉碎、整粒、拋光等設備產生的粉塵）和食堂油煙。 公司按照GMP標準建造A/B/C/D級清潔區，其大部分生產工序均在D級清潔區進行，清潔區絕大部分空氣均循環使用，僅少部分廢氣經車間過濾系統三級凈化后對外界無組織排放，處于潔凈區的產塵設備（如固體制劑粉碎、整粒、拋光等設備）均自帶抑塵、除塵設施或設備聯線密閉生產，自動化程度較高，粉塵均由抑塵、除塵設備收集后循環利用，尾氣進入潔凈區空氣循環系統;食堂油煙收集后經油煙凈化器處理后引至高空1m排放。 3、噪聲 本項目噪聲主要來自生產設備運行產生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設備正常運轉。 4、固廢 本項目產生的固體廢物主要為廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品、廢包裝材料和生活垃圾。其中廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品屬于危險廢物。 四、環境保護設施調試效果 1、廢水 驗收期間，廢水處理設施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設施設計日處理量300t/d。監測結果表明，廢水排放口的pH范圍、化學需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動植物油類、石油類、苯胺類、色度排放濃度均達到《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級排放標準和企業排水許可證及其副本執行標準中較嚴值；氨氮、總磷排放濃度均達到《工業企業廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。 2、廢氣 有組織廢氣：驗收監測期間，浙江誠意藥業股份有限公司食堂油煙凈化后排氣筒的監測結果表明，飲食業油煙排放濃度低于《飲食業油煙排放標準（試行）》（GB18483-2001）中相應標準。 無組織廢氣：驗收監測期間，浙江誠意藥業股份有限公司廠界無組織廢氣在現場監測時，根據實際情況在廠界四周及北側洞頭一中敏感點共布置5個監測點。兩天監測結果中，各監測點顆粒物及非甲烷總烴濃度均低于《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)無組織排放監控濃度限值；廠界臭氣濃度、氨、硫化氫排放低于《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）二級標準（新改擴建）。 3、噪聲 驗收監測期間，根據實際情況于浙江誠意藥業股份有限公司廠界及北側洞頭一中敏感點共設置10個噪聲測點，其兩天晝夜上下午監測結果顯示，靠近化工路的西北側3號測點噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）4類標準限值要求，北側洞頭一中敏感點測點噪聲符合《聲環境質量標準》（GB 3096—2008）2類標準限值要求，其余測點符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB 12348—2008）3類標準限值要求。 4、固廢 項目產生的廢活性炭和濾渣委托嘉興市凈源循環環保科技有限公司和松陽縣通達活性炭有限公司處置；廢瓶及廢試劑、廢藥品暫存于廠區內，后續委托相關資質單位處置；廢包裝材料外售綜合利用；生活垃圾委托環衛部門清運處置。 5、總量控制結論 根據監測報告核算，企業年排放量化學需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環評和批復提出的控制指標要求。 五、驗收結論 經資料查閱和現場核查，浙江誠意藥業股份有限公司年產500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項目和制劑大樓技術改造項目環評手續齊備，技術資料齊全，環境保護設施基本建成，污染物能達標排放，其防治污染能力總體上適應主體工程的需要，具備環境保護設施正常運轉的條件。經審議，驗收工作組同意通過簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品危廢處置協議后可通過竣工環境保護設施自主驗收。 六、驗收存在的主要問題及后續要求 1、依照有關技術規范，完善竣工驗收監測報告相關內容和其他資料。及時公開企業環境信息，公示竣工驗收監測報告。 2、加強污染治理設施的運行管理，廢水處理設施的污泥、油煙凈化器、隔油池需及時清理，建立技術檔案，定期檢查、維修，使其長期處于最佳運行狀態，保證污染物長期穩定達標，建議將油煙排氣筒高度增高到15米以上。 3、各類工業固廢分類暫存，完善工業固廢臺賬，完善危廢暫存間防滲防漏措施；盡快與有資質單位簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品等廢物的處置協議，及時處理各類固體廢物，嚴格按照國家地方危廢法律法規要求進行管理。 4、合理車間布局，加強車間環境管理，保持整潔環境，繼續完善各類環保管理制度，將環保責任落實到人。 七、驗收人員信息 驗收人員信息詳見簽到表。 ? 驗收組成員簽字： ? ? ? ? ? 浙江誠意藥業股份有限公司 2021年4月8日
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榮譽證書